Листок-вкладыш – информация для пациента
Постеризан®, мазь для ректального и наружного применения
Действующее вещество: стандартизованная суспензия культуры бактерий E. coli
Перед применением препарата полностью прочитайте листок-вкладыш,
поскольку в нем содержатся важные для Вас сведения.
• Всегда применяйте препарат в точности с листком-вкладышем или
рекомендациями лечащего врача или работника аптеки.
• Сохраните листок-вкладыш. Возможно, Вам потребуется прочитать его еще раз.
• Если Вам нужны дополнительные сведения или рекомендации, обратитесь к
работнику аптеки.
• Если у Вас возникли какие-либо нежелательные реакции, обратитесь к
лечащему врачу или работнику аптеки. Данная рекомендация распространяется
на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные
в разделе 4 листка-вкладыша.
• Если состояние не улучшается или оно ухудшается в течение 14 дней, Вам
следует обратиться к лечащему врачу.
Содержание листка-вкладыша
1. Что из себя представляет препарат Постеризан®, и для чего его применяют.
2. О чем следует знать перед применением препарата Постеризан®.
3. Применение препарата Постеризан®.
4. Возможные нежелательные реакции.
5. Хранение препарата Постеризан®
.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения.
1. Что из себя представляет препарат Постеризан®, и для чего его применяют
Препарат Постеризан® – мазь, которая содержит стандартизованную суспензию
культуры бактерий E. coli (кишечной палочки). Постеризан® относится к группе
препаратов для лечения геморроя и анальных трещин (ангиопротекторы; средства для
лечения геморроя и анальных трещин для местного применения; другие средства для
лечения геморроя и анальных трещин для местного применения).
2
Препарат Постеризан® за счет активации иммунных механизмов, снижает воспаление и
способствует заживлению тканей. Это помогает облегчить зуд и жжение, вызванные
геморроидальной болезнью.
Показания к применению
Постеризан® мазь применяют у взрослых в возрасте от 18 лет при следующих
заболеваниях:
• анальный зуд, выделения и жжение в анальной области вследствие
геморроидальных заболеваний;
• анальные трещины;
• экземы.
Способ действия препарата
При местном применении на коже анальной области и слизистой прямой кишки,
компоненты препарата запускают местный иммунный ответ. Воздействие препарата на
иммунные клетки в подслизистом слое проводит к высвобождению
противовоспалительных сигнальных молекул, благодаря работе которых развивается
противовоспалительный и противозудный эффект, так же уменьшается отек,
нормализуется проницаемость и тонус кровеносных сосудов.
Кроме того, препарат стимулирует регенерацию поврежденных тканей. Ускоренное
заживление слизистой прямой кишки способствует уменьшению кровоточивости и
болевого симптомов.
Многократное введение препарата стимулирует развитие лимфоцитов (иммунных
клеток) в лимфатических узлах и выработку антител, что усиливает защиту от
инфекционных осложнений геморроидальной болезни.
Если улучшение не наступило или вы чувствуете ухудшение, необходимо обратиться к
врачу.
2. О чем следует знать перед применением препарата Постеризан®
Противопоказания
Не применяйте препарат Постеризан®, если:
• у Вас аллергия на действующее вещество или любые другие компоненты
препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• Вы младше 18 лет.
3
Особые указания и меры предосторожности
Перед применением препарата Постеризан® проконсультируйтесь с лечащим врачом
или работником аптеки.
При одновременном применении мази и латексных презервативов прочность последних
может нарушаться, что снижает их надежность.
Дети и подростки
Препарата Постеризан® противопоказан детям до 18 лет (см. раздел 2
«Противопоказания»).
Другие препараты и препарат Постеризан®
Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно
принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете
беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим
врачом или работником аптеки.
Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Препарат Постеризан® не оказывает влияние на способность управлять транспортными
средствами и работать с механизмами.
Препарат Постеризан® содержит ланолин
Содержит ланолин: может вызывать местные кожные реакции (например, контактный
дерматит).
3. Применение препарата Постеризан®
Всегда применяйте препарат в полном соответствии с рекомендациями лечащего врача
или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или
работником аптеки.
Путь и (или) способ введения
Мазь наносится тонким слоем на пораженный участок кожи и слизистой оболочки
утром и вечером, предпочтительно после дефекации. Для более глубокого введения
мази в прямую кишку можно использовать навинчивающийся аппликатор,
прилагаемый к упаковке.
4
Использование аппликатора
Аппликатор навинчивается на тубу, его верхняя часть снимается. После надавливания
на тубу мазь поступает в аппликатор и выступает из его боковых отверстий. После
этого аппликатор аккуратно полностью вводят в анальное отверстие на всю глубину.
Смазывание аппликатора мазью способствует его введению в анальное отверстие. При
повторном надавливании на тубу мазь поступает в анальный канал. Аккуратное
вращение тубы приводит к равномерному распределению мази. После использования
очистите аппликатор, выдавив небольшое количество мази через боковые отверстия и
протерев его впитывающей салфеткой, затем наденьте обратно верхнюю часть
аппликатора. Это предотвратит высыхание мази.
Если мазь не используется в течение длительного времени, аппликатор необходимо
отвинтить и промыть водой.
Продолжительность терапии
Курс лечения составляет 2–3 недели.
Если Вы применили препарата Постеризан® больше, чем следовало
О случаях передозировки не сообщалось.
При случайном проглатывании (у детей) могут возникнуть желудочно-кишечные
симптомы (боль в животе, тошнота).
При наличии вопросов по применению препарата обратитесь к лечащему врачу.
4. Возможные нежелательные реакции
Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Постеризан® может вызывать
нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Общие расстройства и нарушения в месте введения
• Местные реакции гиперчувствительности, например, зуд и жжение (часто –
могут встречаться не более чем 1 человека из 10).
• Аллергический контактный дерматит вследствие повышенной чувствительности
к консерванту фенолу (не часто – могут встречаться не более чем у 1 человека из
100).
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с
врачом или работником аптеки. Данная рекомендация распространяется на любые
возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листкевкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную
5
базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты,
включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов, выявленных на
территории государств – членов Евразийского экономического союза.
Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете собрать больше сведений о
безопасности препарата.
Российская Федерация
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор)
109012, г. Москва, Славянская площадь, д. 4, стр. 1
Телефон горячей линии: 8 800 550 99 03
Электронная почта:
pharm@roszdravnadzor.gov.ru
https://roszdravnadzor.gov.ru/
Республика Беларусь
РУП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении»
220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а
Телефон: +375 17 242 00 29
Электронная почта:
rcpl@rceth.by
https://www.rceth.by
5. Хранение препарата Постеризан®
Храните препарат в недоступном для ребенка месте так, чтобы ребенок не мог увидеть
его.
Не применяйте препарат после истечения срока годности (срока хранения), указанного
на тубе и пачке после слов «Годен до:».
Датой истечения срока годности является последний день данного месяца.
Храните препарат при температуре не выше 25 °C.
Не выбрасывайте препарат в канализацию. Уточните у работника аптеки, как
избавиться от препаратов, которые больше не потребуются. Эти меры позволят
защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и прочие сведения
Препарат Постеризан® содержит
Действующим веществом является стандартизованная суспензия культуры бактерий
E.сoli.
В 1,0 г мази содержится: стандартизованная суспензия культуры бактерий E.сoli. (3,30
6
х 108 инактивированных микробных клеток) – 166,7 мг.
Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются фенол
(сжиженный)*, ланолин, вазелин.
*в составе стандартизованной суспензии культуры бактерий E. сoli
Внешний вид препарата Постеризан® и содержимое упаковки
Препарат представляет собой мазь для ректального и наружного применения.
Однородная мазь от белого до бежевого цвета с характерным запахом фенола.
По 25 г мази в алюминиевую тубу (возможно наличие защитной алюминиевой
мембраны для контроля первого вскрытия) с навинчивающейся полиэтиленовой
крышкой. По 1 тубе вместе с аппликатором в индивидуальной упаковке и листкомвкладышем в картонную пачку.
Держатель регистрационного удостоверения:
Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ, Германия
Производитель:
Др. Каде Фармацевтическая Фабрика ГмбХ,
Германия, 12277 Берлин, Ригиштрассе, 2
Тел. +49 30 7208 2 0
Факс +49 30 7208 2 200
За любой информацией о препарате следует обращаться к локальному
представителю держателя регистрационного удостоверения:
Российская Федерация
ООО «Алцея»
129110, Москва, проспект Олимпийский,
дом 16, строение 5, этаж 5, помещение I
Телефон: +7 (495) 502-92-47
E-Mail:
safety@alceapharma.ru
Республика Беларусь
ЗАО «Унифарм» Ивана Козырева
223060, г. Минск, Большое Кольцевое шоссе, 40-1, офис 36, Беларусь
Телефон: +375-17-3940106
E-Mail:
info@unifarm.by
referent@unifarm.by
7
Листок-вкладыш пересмотрен
Прочие источники информации
Подробные сведения о лекарственном препарате содержатся на веб-сайте Союза:
https://eec.eaeunion.org
